ECTS - University of Pisa
| Modules | Area | Type | Hours | Teacher(s) | |
| PHARMACEUTICL BIOTECHNOLOGY | CHIM/08 | LEZIONI | 21 |
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Lo studente che completa il corso con successo acquisisce conoscenza dei farmaci derivati da fonti biologiche ed ottenuti attraverso l'ingegneria genetica, divenendo consapevole della loro produzione, caratterizzazione, formulazione e meccanismo d'azione. Inoltre, conosce i principali tipi di farmaci biotecnologici presenti sul mercato o in fase di sviluppo.
The student who completes the course successfully will demonstrate a solid knowledge of both the basic science and the applications of pharmaceuticals derived from biological sources and obtained through genetic engineering.
She or he will acquire knowledge of their production, as well as of their biochemical and molecular mechanisms of action.
Moreover, she or he will be aware of the biotechnology of major biopharmaceutical types both on the market and currently under development.
Le conoscenze, le capacità e le competenze acquisite dagli studenti saranno verificate durante l'intero corso di insegnamento mediante discussioni in aula e spot test, ai quali farà seguito una verifica scritta finale.
Students knowledge, skills and competences will be tested throughout the course by spot tests, class debates and discussions and a final written exam.
Lo studente che completa il corso con successo sviluppa la capacità cognitiva di applicare le conoscenze acquisite per sviluppare e produrre i farmaci biotecnologici.
The student who completes the course successfully will develop the cognitive ability to apply his/her knowledge to the development and production of biotech drugs.
Le conoscenze, le capacità e le competenze acquisite dagli studenti saranno verificate durante l'intero corso di insegnamento mediante discussioni in aula e spot test, ai quali farà seguito una verifica scritta finale.
Students knowledge, skills and competences will be tested throughout the course by spot tests, class debates and discussions and a final written exam.
Lo studente che completa il corso con successo è capace di utilizzare le conoscenze e le abilità acquisite per affrontare responsabilmente ed in autonomia il processo di progettazione, ottenimento e caratterizzazione di un farmaco biotecnologico
The student who completes the course successfully is able to use knowledge and skills acquired to manage responsibly and independently the obtainment of a biotech drug, including its design, production and technical and functional characterization.
Le conoscenze, le capacità e le competenze acquisite dagli studenti saranno verificate durante l'intero corso di insegnamento mediante discussioni in aula e spot test, ai quali farà seguito una verifica scritta finale.
Students knowledge, skills and competences will be tested throughout the course by spot tests, class debates and discussions and a final written exam.
Sono richieste conoscenze iniziali di Biochimica e Biochimica Applicata
Basic knowledge of biochemistry and Applied Biochemistry are highly recommended.
Introduzione alle biotecnologie. Fasi di sviluppo dei processi biotecnologici. Le imprese biotecnologiche. Tipologia di farmaci biotecnologici. Le proteine ricombinanti. Fasi di produzione di proteine ricombinanti. Produzione di proteine ricombinanti in colture cellulari procariote (Escherichia coli). Vantaggi e svantaggi della produzione di proteine ricombinanti in sistemi procarioti. Aumento della secrezione di proteine ricombinanti in cellule batteriche. Miglioramento della stabilità delle proteine ricombinanti. Produzione di proteine ricombinanti in colture cellulari eucariote (Saccharomyces cerevisiae). Aumento della secrezione di proteine ricombinanti in cellule di lievito. Produzione di proteine ricombinanti in cellule animali. Processo downstream. Recupero della proteina di interesse. Purificazione e caratterizzazione della proteina di interesse. Formulazione di proteine ricombinanti. Alterazione dell’attività biologica di proteine ricombinanti. Analisi del prodotto finale. Esempi di proteine ricombinanti commerciali ed in fase di sviluppo clinico: ormoni, fattori di crescita, citochine, derivati del sangue ed enzimi terapeutici.
The course provides notions on biotechnology, gene manipulation and recombinant technology, as well as on recombinant production of therapeutic products. Particular attention is paid to the drug development process (upstream and downstream processes), including product production in different cell lines (Escherichia coli, Saccharomyces cerevisiae), product recovery, product analysis and final product formulation, preclinical studies, pharmacokinetics and pharmacodynamics, toxicity studies, and the role of regulatory authorities.
Special emphasis is also given to the biotechnology of the major biopharmaceutical types both on the market and currently under development, like therapeutic hormones, growth factors, cytokines, blood products and therapeutic enzymes.
Si raccomandano i seguenti testi:
Wals, G. Pharmaceutical Biotechnology. Concepts and Applications. John Wiley & Sons Ltd. West Sussex, England, 2007;
Daan D.J., Crommelin J.A., Sindelar R.D., Meibohm B. Pharmaceutical Biotechnology. Fundamentals and Applications. Informa Healthcare USA, 2008.
Ulteriore materiale didattico e bibliografico è indicato/fornito a lezione
The following books are recommended:
Wals, G. Pharmaceutical Biotechnology. Concepts and Applications. John Wiley & Sons Ltd. West Sussex, England, 2007;
Daan D.J., Crommelin J.A., Sindelar R.D., Meibohm B. Pharmaceutical Biotechnology. Fundamentals and Applications. Informa Healthcare USA, 2008.
Further bibliography will be indicated and/or provided throughout the lessons.
Esame scritto
Written exam
