ECTS - University of Pisa
| Modules | Area | Type | Hours | Teacher(s) | |
| TOSSICOLOGIA E MUTAGENESI | BIO/18 | LEZIONI | 24 |
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Il corso si pone di fornire le conoscenze di base sulla Tossicologia intesa come scienza della sperimentazione animale e delle metodologie alternative alla sperimentazione animale per valutare gli effetti tossici delle sostanze chimiche (farmaci inclusi). Verranno definiti i concetti di base e gli aspetti metodologici generali necessari per la valutazione del rischio per l'uomo.
The course aims to provide basic knowledge on Toxicology, which is the science of animal experimentation and of alternative methodologies to animal experimentation, to evaluate the toxic effects of chemicals (including drugs). The basic concepts and general methodological aspects necessary for defining risk assessment for humans will be defined.
Introduzione alla Tossicologia. Concetti di base della Tossicologia.
La sperimentazione animale e le metodologie alternative: significato e importanza delle "3R" in Tossicologia.
Determinanti della risposta tossicologica. Tossicocinetica e tossicodinamica. Il metabolismo delle sostanze xenobiotiche. Fattori che influenzano la risposta tossicologica. Modalità, durata e frequenza del contatto tra sostanza e animale.
Generalità sulle modalità di effettuazione degli studi di tossicità generale. Dose tollerabile. Il concetto di NOAEL e LOAEL.
Tossicologia farmacologica: farmaco e indice terapeutico. Rapporto rischio-beneficio. Sviluppo e commercializzazione dei farmaci. Sperimentazione in vitro e sull'animale. Trials clinici e farmacovigilanza.
Aspetti generali della mutagenesi/genotossicità. Elenco dei principali saggi. Cenni sul test di Ames e sul saggio di mutazione genica in roditori transgenici.
Il processo della cancerogenesi: aspetti generali. Definizione di sostanze cancerogene. Obiettivi ed elenco dei saggi di cancerogenesi impiegati in Tossicologia.
ossicità dell'apparato riproduttivo e dello sviluppo: aspetti generali. Effetti di alcune sostanze: acido retinoico, talidomide, alcool e cocaina. Schema di uno studio di tossicità dell'apparato riproduttivo e dello sviluppo nel ratto.
Criteri per la definizione dei profili tossicologici delle sostanze chimiche: l’importanza delle metodologie alternative. Valutazione del rischio: concetti generali. Estrapolazione dati dalla sperimentazione animale. Calcolo della dose di riferimento del rischio (ADI e TWA). Dalla sperimentazione animale ai trials clinici sull'uomo: Calcolo della Maximum starting dose e della Human Equivalent Dose.
Basic concepts of Toxicology.
Animal experimentation and alternative methodologies: meaning and importance of "3R" in Toxicology.
Determinants of the toxicological response. Toxicokinetics and toxicodynamics. The metabolism of xenobiotic substances. Factors that influence the toxicological response.
General information on how to carry out general toxicity studies. Tolerable dose. The concept of NOAEL and LOAEL.
Pharmacological toxicology: drug and therapeutic index. Risk-benefit ratio. Development and marketing of drugs. In vitro and animal testing. Clinical trials and pharmacovigilance.
General aspects of mutagenesis/genotoxicity. Notes on the Ames test and on the gene mutation assay in transgenic rodents.
The carcinogenesis process: general aspects. Definition of carcinogenic substances. Objectives and list of carcinogenicity assays used in Toxicology.
Reproductive and developmental toxicity: general aspects. Effects of some substances: retinoic acid, thalidomide, alcohol and cocaine. Outline of a reproductive and developmental toxicity study in the rat.
Criteria for defining the toxicological profiles of chemical substances: the importance of alternative methodologies. Risk assessment: general concepts. Extrapolation of data from animal testing. Calculation of the reference dose of risk (ADI and TWA). From animal experimentation to human clinical trials: Calculation of the Maximum starting dose and Human Equivalent Dose.
Casarett e Doull's EMSI 2010 e lezioni del docente.
Casarett e Doull's EMSI 2010 and lectures from the teacher.
Orale.
Oral examination.
