Modules | Area | Type | Hours | Teacher(s) | |
BASI MOLECOLARI DELL'ATTIVITÀ DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI | BIO/11 | LEZIONI | 42 |
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Al termine del corso lo studente dovrà essere edotto circa: a) principi di applicazione, metodologie e requisiti tecnici per la preparazione di prodotti per terapia cellulare, proteica e genica; b) caratteristiche biologiche, morfologiche, genetiche e funzionali dei tipi cellulari e dei vettori impiegati nella produzione e nelle terapie avanzate, con particolare riguardo ai prodotti di natura proteica; c) vantaggi, svantaggi, rischi delle applicazioni terapeutiche cellulari, proteiche e geniche ad oggi in essere, anche in rapporto alle terapie di riferimento; d) cenni alle norme generali per la regolamentazione della definizione, produzione ed uso dei prodotti per le terapie avanzate.
La verifica delle conoscenze verrà effettuata tramite prove in itinere e attraverso la prova di esame finale. Inoltre il docente verificherà l'apprendimento degli obiettivi intermedi durante lo svolgimento del Corso attraverso un dialogo diretto con gli studenti sugli argomenti trattati a lezione.
Lo studente acquisirà le capacità di comprendere criticamente i principali argomenti di base della biologia molecolare, e in particolare come essi abbiano trovato applicazione nel contesto delle terapie biotecnologiche. Ci si attende che lo studente possa valutare comparativamente scelte terapeutiche differenti (farmacologiche tradizionali o avanzate) rispetto ad una specifica condizione patologica, supportando criticamente le proprie osservazioni.
Durante le lezioni sarà valutata la capacita' degli studenti di acquisire criticamente le nozioni esposte dal docente invitandoli anche a rispondere a domande dirette o eventualmente a test a risposte multiple inerenti gli argomenti trattati nel corso.
Lo studente dovrà partecipare alle lezioni frontali in modo attivo con osservazioni e domande.
Durante le lezioni sarà valutata la capacita' degli studenti di acquisire criticamente le nozioni esposte dal docente. Durante il corso agli studenti potrà essere proposto di effettuare la presentazione in aula di una revisione critica di un articolo tratto da una rivista del settore; tale presentazione è facoltativa, ma può contribuire alla valutazione complessiva dello studente. Gli articoli verranno proposti dal docente ed assegnati durante la seconda metà del modulo.
Conoscenze di biologia animale e biochimica cellulare e molecolare.
Si consiglia allo studente di elaborare e apprendere gradualmente i concetti esposti a lezione durante lo svolgimento delle lezioni nell'arco del semestre, usufruendo sia del materiale didattico elettronico fornito dal docente che attraverso la consultazione dei libri di testo consigliati.
PARTE GENERALE:
Ricapitolazione e approfondimento della struttura del genoma: il DNA, la cromatina e i cromosomi, le modificazioni epigenetiche. Mutazioni e polimorfismi. Farmaci biologici e prodotti diagnostici: caratteristiche generali.
BASI MOLECOLARI DELLA Terapia “proteica”:
Tecnologia del DNA ricombinante. Fattori modificabili nei sistemi di espressione per l'ottimizzazione della produzione di proteine da geni clonati. Produzione delle principali proteine a uso terapeutico e ed esempi applicativi, con particolare riferimento ad anticorpi monoclonali ed ingegneria degli anticorpi.
Polimorfismi genici associati alla risposta terapeutica ad anticorpi monoclonali: esempi applicativi.
Vaccini ricombinanti: vaccini vivi ed attenuati, vaccini vettore, vaccini a subunità, vaccini glicoconiugati. Vaccini prolilattici e terapeutici in ambito oncologico.
BASI MOLECOLARI DELLA TERAPIA CELLULARE:
Introduzione alla produzione, conservazione e dispensazione di cellule staminali embrionali, cellule staminali fetali e isolate dagli annessi embrionali (cordone ombelicale, placenta, sacco amniotico), cellule staminali adulte, cellule staminali pluripotenti indotte (iPSCs).
Esempi di terapie cellulari staminali: trapianto di cellule staminali emopoietiche; terapia cellulare del tessuto vascolare; terapia cellulare in ortopedia, terapia cellulare del miocardio.
Il docente fornirà agli studenti durante il corso il materiale elettronico utilizzato a lezione (pacchetto di slides) che lo studente dovrà utilizzare per focalizzare e selezionare gli argomenti di studio.
Per la preparazione all'esame si consigliano i seguenti libri di testo:
Per gli studenti non frequentanti si consiglia di consultare il registro delle lezioni reperibile sul sito unimap al fine di selezionare gli argomenti trattati a lezione. Le slides potranno essere recuperate sul portale Moodle.
L’esame finale è costituito da una prova “in itinere” . Per gli studenti che abbiano sostenuto positivamente tale prova, l’esame di profitto sarà costituito da una prova orale condotta dalla commissione sulla base dei risultati ottenuti. Altrimenti l’esame sarà svolto come prova orale nelle date di esame prestabilite.