Scheda programma d'esame
TECNOLOGIA FARMACEUTICA AVANZATA E DISPOSITIVI MEDICI
ANNA MARIA PIRAS
Anno accademico2022/23
CdSFARMACIA
Codice302CC
CFU6
PeriodoPrimo semestre
LinguaItaliano

ModuliSettore/iTipoOreDocente/i
TECNOLOGIA FARMACEUTICA AVANZATA E DISPOSITIVI MEDICICHIM/09LEZIONI42
ANNA MARIA PIRAS unimap
Obiettivi di apprendimento
Learning outcomes
Conoscenze
  • Gli studenti integreranno e completeranno le loro conoscenze di tecnologia farmaceutica con particolare focus su eccipienti funzionali, approcci formulativi di farmaci biotecnologici, nanomedicina, e dispositivi medici. Il corso verterà sugli aspetti critici che correlano le caratteristiche chimico-fisiche con gli aspetti biofarmaceutici, sia terapeutici che diagnostici.

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Knowledge

Students will improve their knowledge in pharmaceutical technology, focusing on functional excipients, formulation approaches of biologicals, nanomedicine, and medical devices. The course will focus on the critical aspects that correlate chemical-physical characteristics with biopharmaceutical aspects, both for therapeutic and diagnostic purposes.

Modalità di verifica delle conoscenze

Durante l’esame viene accertata l'effettiva conoscenza della materia. Gli studenti dimostreranno l'acquisizione degli argomenti di programma

Assessment criteria of knowledge

The acquired knowledge of the subject is ascertained during the examination

Modalità di verifica delle capacità

 Lo studente acquisirà competenze tecnologiche e biofarmaceutiche per fornire punti di vista critici e proporre formulazioni ad hoc per nuove forme di dosaggio farmaceutiche.

Assessment criteria of skills

The student will acquire technological and biopharmaceutical skills to provide critical viewpoints and propose formulations for new pharmaceutical dosage forms

Prerequisiti (conoscenze iniziali)

Tecnologia farmaceutica e laboratorio di preparazioni galeniche

Prerequisites

Pharmaceutical thecnology and galenics

Indicazioni metodologiche

Lezioni frontali con l'ausilio di slide e registrazione delle lezioni on line.

Teaching methods

 

Frontal lessons in with slides and recording of online lessons

Programma (contenuti dell'insegnamento)
  • Formulazione dei medicinali e nuovi eccipienti. Proprietà chimico fisiche del farmaco, rule of five, Sistema di Classificazione Biofarmaceutica (BCS) ed eccezioni.   
  • Solubilità, stabilità chimica, fisica. Calorimetria.  
  • Solubilità e solubilità apparente: complessi d’inclusione farmaco-ciclodestrine (classificazione, formulazione, caratterizzazione ed applicazioni), idrotropi e solubilizzazione micellare.  
  • Formulazione di farmaci proteici e prodotti biotecnologici 
  • Eccipienti polimerici: natura caratteristiche, sintesi e degradazione.  
  • Dendrimeri, carrier macromolecolari e complessi polielettrolitici 
  • Nanosistemi polimerici, lipidici, ibridi, biomimetici e camouflage. Classificazione, metodi di preparazione, purificazione e caratterizzazione. Direzionamento passivo, attivo e fisico.  
  • Nanomedicina applicazioni in terapia e diagnosi. 
  • Barriere fisiologiche e modelli di studio in vitro ed ex-vivo, mucoadesione 
  • Stampa 3D industriale, sistemi custom made ed elettrofilatura: polipillole e effetto della forma.  
  • Esempi di dispositivi medici. Cura delle ferite, materiale per medicazione, per suture, emostasi. 
  • Biomateriali ed impianti protesici 
  • Supporti per ingegneria tissutale e rigenerativa. Applicazioni 
  • Microneedles e Dispositivi iniettabili particolari; Fillers. Dispositivi diagnostici.
Syllabus

Formulation of medicines and new excipients. Physico-chemical properties of the drug, rule of five, Biopharmaceutical Classification System (BCS) and exceptions.

Solubility, chemical and physical stability. Calorimetry.

Solubility and apparent solubility: drug-cyclodextrin inclusion complexes (classification, formulation, characterization and applications), hydrotropes and micellar solubilization.

Formulation of protein drugs and biotechnology products

Radiopharmacy

Polymeric excipients: nature, characteristics, synthesis and degradation.

Dendrimers, macromolecular carriers and polyelectrolyte complexes

Polymeric, lipid, hybrid, biomimetic and camouflage nanosystems. Classification, methods of preparation, purification and characterization. Passive, active and physical direction.

Nanomedicine applications in therapy and diagnosis.

Physiological barriers and in vitro and ex vivo study models, mucoadhesion

Industrial 3D printing, custom made systems and electrospinning: polypills and shape effect.

Examples of medical devices. Wound care, dressing material, suture material, hemostasis.

Biomaterials and prosthetic implants

Supports for tissue and regenerative engineering. Applications

Microneedles and particular injectable devices.

Bibliografia e materiale didattico

Articoli di letteratura e documenti forniti dal docente.  

Testi di consultazione

“Principi di tecnologia farmaceutica” a cura P.Colombo et al. Ed. Ambrosiana 

“Principi di tecnologia farmaceutica” M. Amorosa, a cura di F. Barbato. Ed. Piccin 

“Aulton’s Pharmaceutics – the design and manufacture of medicines” Elsevier 

“Fondamenti di ingegneria dai tessuti per la medicina rigenerativa” e “Biomateriali dalla scienza dei materiali alle applicazioni cliniche” Patron Editore  

Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana, XI Ed.

A.N. Martin: Physical Pharmacy. III Ed. Lea & Febiger

Bibliography

Scientific papers and material provided by the teacher

Books

“Principi di tecnologia farmaceutica” a cura P.Colombo et al. Ed. Ambrosiana 

“Principi di tecnologia farmaceutica” M. Amorosa, a cura di F. Barbato. Ed. Piccin 

“Aulton’s Pharmaceutics – the design and manufacture of medicines” Elsevier 

“Fondamenti di ingegneria dai tessuti per la medicina rigenerativa” e “Biomateriali dalla scienza dei materiali alle applicazioni cliniche” Patron Editore  

Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana, XI Ed.

A.N. Martin: Physical Pharmacy. III Ed. Lea & Febiger

Indicazioni per non frequentanti

Frequenza obbligatoria

Non-attending students info

    Mandatory attendance

Modalità d'esame

L’esame finale  una  prova scritta on line ed esame orale facoltativo

Assessment methods

  The final exam is a written test performed on PC.
The student can choose to have an additional oral examination

Altri riferimenti web

  moodle: https://moodle.farm.unipi.it/course/view.php?id=318

Additional web pages

  moodle: https://moodle.farm.unipi.it/course/view.php?id=318

Ultimo aggiornamento 12/09/2022 10:59